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葡萄糖酸钙制剂或被“包销”国家医保局点名降

  继原料药垄断案3亿元大罚单后,近日多个省份药品招采部门下发通知,督促在其平台挂网的葡萄糖酸钙注射液生产企业进行降价。

  通知指出,相关企业被要求降价的原因是根据国家医疗保障局(医保价采中心函[2020]23号)通知要求,葡萄糖酸钙注射液原料药垄断行为消除后,对相关制剂企业中标挂网价格采取联动应对措施。

  11月18日,甘肃省率先公布其实施结果,经相关部门书面函告及约谈,多家葡萄糖酸钙注射液生产企业均给出了不同幅度的降价承诺。

  挂网价被要求降低背后,葡萄糖酸钙注射液的网下供应现状如何?近日,《中国经营报》记者以业务员身份致电河北天成药业股份有限公司(以下简称“天成药业”)、扬州中宝药业股份有限公司(以下简称“扬州中宝”)、华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“济南利民”)、四川美大康华康药业有限公司(以下简称“华康药业”)提出葡萄糖酸钙注射液采购需求。

  蹊跷的是,上述四家企业相关工作人员均对记者称,公司的葡萄糖酸钙注射液销售事宜由手机号码属地为辽宁沈阳,尾数为5197的韩姓人士负责。当记者尝试拨打该电话时,接通后随即被对方挂断。

  韩姓人士是谁?为何其能同时全权负责多家葡萄糖酸钙注射液制剂企业的销售业务?记者就此相关问题致函上述四家企业,华康药业相关工作人员称“不接受采访。”截至发稿,其余3家企业未作出相关回应。

  在记者联系的4家制剂企业中,据其中一家企业工作人员介绍,公司的葡萄糖酸钙注射液由一个公司团队负责销售,而韩姓人士是“全国总代”,通过韩姓人士可依客户所在地进一步联系“区域总代”。

  有的制剂企业营销人员则对记者称,韩姓人士的职称为“经理”,且直言“这个药品(指葡萄糖酸钙注射液)由他全权负责,有需要的全都找他。”

  值得注意的是,类似的情形也曾在今年国家市场监督管理总局发布的葡萄糖酸钙原料药垄断案行政处罚决定书中出现。

  上述行政处罚决定书显示,3家涉案的葡萄糖酸钙原料药经销企业(以下简称“当事人”)强制要求制剂生产企业将葡萄糖酸钙注射液回购给当事人或者其指定的其他公司,由当事人负责销售,排除、限制了葡萄糖酸钙注射液市场的竞争。

  据了解,葡萄糖酸钙注射液属于国家基本药物目录、常用低价药和临床必需药品。据《医药经济报》援引米内网数据,近年来,国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(以下简称“公立医疗机构”)终端的葡萄糖酸钙注射液销售额持续保持60%以上的同比增长。2015年,该药品的销售额仅为6900万元,到2019年已突破6.5亿元。

  而2019年我国公立医疗机构终端葡萄糖酸钙注射液Top20品牌格局中,天成药业、扬州中宝、济南利民、华康药业的市场份额分别是24.87%、19.7%、18.34%、15.92%,合计占比近八成,而目前国内的葡萄糖酸钙注射液制剂企业总数为57家。

  米内网数据显示,葡萄糖酸钙注射液(10ml∶1g)2015年的中标单价(中值)为1.49元,2018年骤升至13元,2019年及2020年分别为18元及14.85元。

  注射用葡萄糖酸钙原料药是生产葡萄糖酸钙注射液的基本原料。此前发布的原料药垄断案行政处罚决定书曾显示,当事人强制要求制剂生产企业将葡萄糖酸钙注射液交由其销售,基本控制了中国葡萄糖酸钙注射液市场,造成葡萄糖酸钙注射液价格明显上涨,国家医保支出明显增加。

  此外,上述当事人的行为推高了市场价格,造成葡萄糖酸钙注射液市场供应紧张,有些省份将其列入短缺药品清单,患者不能正常用药,利益受到严重损害。

  在对原料药垄断案的3家经销商作出处罚之后,制剂市场遭人为控制的“阴霾”是否亦消除完毕?目前,尚不得而知。

  11月3日,广西壮族自治区公共资源交易中心发布《关于督促葡萄糖酸钙注射液相关制剂企业尽快提交调价申请的通知》,点名天成药业、扬州中宝、济南利民、华康药业等17家生产企业应根据原料药降价情况,及时规范价格行为,合理定价。

  根据通知,自愿纠正偏高价格的生产商须在五个工作日内递交调价申请。逾期不交的,将提请医保部门正式约谈相关企业,并计入信用评价范围,按规定采取相关的约束措施。

  据了解,今年8月,国家医保局的信用评价体系已开始正式实施。《医药价格和招采失信事项目录清单(2020版)》公布的主要情节包括:因自身或相关企业实施垄断协议、滥用市场支配地位等被依法处罚,不主动纠正涉案产品的不公平高价(法院判决或相关执法部门行政处罚认定的案件事实为主);医药企业因不正当价格行为,被医药价格主管部门函询、调查、约谈、告诫、检查,推诿、拒绝、不能充分说明原因或作出虚假承诺等。

  对此,记者致函广西壮族自治区公共资源交易中心咨询相关生产商调价申请的递交情况。11月17日,该中心综合处相关工作人员对记者表示,近期才将调价通知的实施情况上报至国家相关部门,目前仍在等待相关批复,故暂时不方便接受采访,透露相关情况。

  11月5日,陕西省公共资源交易中心亦发布相关通知,调研对象范围从生产企业扩大至配送企业。而11月11日,浙江省药械采购中心则对平台在线交易药品葡萄糖酸钙注射液相关生产企业进行了集体面谈,共涉及13家,要求相关企业进行强化挂牌企业管理、合理定价等措施。

  在已发布督促制剂企业调价的通知中,海南省公共资源交易服务中心公布了该省目前挂网的多家葡萄糖酸钙注射液(10ml∶1g)价格。统计表显示,天成药业的投标挂网价为21元/支,华康药业的直接挂网价为3元/支。

  截至目前,上述发出督促调价通知的省份尚未公布实施结果。不过,此次中标挂网价格联动与医保局信用评价体系挂钩,相关制剂企业面临的压力也可见一斑。

  11月18日,甘肃省率先公布了葡萄糖酸钙注射液中标挂网价格联动结果的通知。通知显示,该省中标挂网的8家企业9个产品提交了降价承诺函。根据公示,除1家葡萄糖酸钙氯化钠注射制剂企业外,其余7家葡萄糖酸钙注射液制剂企业包括天成药业、华康药业、济南利民、常州兰陵制药有限公司(以下简称“兰陵制药”)、天津金耀药业有限公司、上海浦津林州制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司。

  其中,给出降价幅度最大的是兰陵制药,该公司的葡萄糖酸钙注射液甘肃省正在执行挂网价为19.8元/瓶,联动后价格为9.5元/瓶;降价幅度最小的是天成药业生产的葡萄糖酸钙注射液,其甘肃省正在执行挂网价为12.3元/瓶,联动后价格为12.15元/瓶。

  而记者注意到,早在2019年11月,天成药业、济南利民、华康药业的3个药品曾在辽宁省主动降价。

  辽宁省医疗机构药品和医用耗材集采办发布的《关于葡萄糖酸钙注射液价格进行调整的通知》显示,天成药业从每瓶24.5元降至12.6元,济南利民和华康药业从每瓶19.8元分别降至9.8元、9.85元。新的挂网采购价格于2019年11月26日0时开始执行。

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