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国家五类新兽药一一丙泊酚注射液(2018)新兽药证

  国家五类新兽药一一丙泊酚注射液(2018)新兽药证字55号_畜牧兽医_农林牧渔_专业资料。动态 本栏目主要是及时报道国家批准 的新兽药和企业内部研制的新产品(包 括原料药、成品药、疫苗及各种检测 试纸),为广大读者提供最新的兽药信 息 ,着重介绍药物的特点、作用机理、 作 用 用 途 及

  动态 本栏目主要是及时报道国家批准 的新兽药和企业内部研制的新产品(包 括原料药、成品药、疫苗及各种检测 试纸),为广大读者提供最新的兽药信 息 ,着重介绍药物的特点、作用机理、 作 用 用 途 及 临 床 应 用 效 果 。欢 迎 来 稿 ! E —引 领 兽 药 市 场 / 直 面 兽 药 销 售 / 沟 通 兽 药 产 销 / 探索营销之道 研 制 单 位 :广东嘉 博 制 药 有 限 公 司 、华 南 表 业 大 学 、沛 生 医 药 科 技 (广 州 )有限公司、音岛表业大学 国家五类新兽药一一丙泊酚注射液 (2018)新 兽 药 证 字 5 5 号 ―、兽药名称及规格 通 用 名 称 :丙泊酚注射液 英文名称: Propofol Injection 规 格 :20ml:200mg 包装:5 支 /盒 贮 藏 :密 闭 ,在 2耀25益贮存。 二 、主要成分及药理作用 主要成分: 丙泊酚 性 状 : 本品为白色均匀乳状液体。 药理作用: 药 效 学 丙泊酚是一种用于诱导麻醉和麻醉维持的静脉注射镇静催眠药,诱导麻醉起效时间为75耀 120s 。 给 予 诱 导 剂 量 的 丙 泊 酚 后 ,犬 麻 醉 维 持 时 间 平 均 为 6.7m in 。给 予 麻 醉 维 持 剂 量 的 丙 泊 酚 后 ,无 麻 醉前给药的犬 麻醉维持时间平均为3.68 min; 麻醉前给予乙酰丙嗪的犬麻醉维持时间平均为3.80min; 麻醉前联合给予乙酰丙嗪/吗啡酮的犬麻醉维持时间 平 均 5.43min。丙泊酚麻醉恢复迅速,一 般 在 20 m in 内动物能完全恢复站立,使用麻醉前给药的动物恢复时间可能 延长。 药 动 学 犬静脉注射丙泊酚后,与血浆蛋白结合率髙,在体内可以迅速分布,具有髙度亲脂性,能透过血脑屏障 及 胎 盘 屏 障 ,可 通 过 乳 汁 分 泌 。经 肝 脏 代 谢 为 无 活 性 的 结 合 物 ,经 肾 脏 排 泄 。 药 物 相 互 作 用 丙 泊 酚 与 阿 托 品 、格隆溴铵、乙酰丙嗪、赛 拉嗪、羟吗啡酮、氟烷和异氟醚联合使用,临床上未观 新 察到药效学的不相容性。 药 动 态 12 编20辑19部年电第线 三、适应证及用法与用童 适应症院用于犬的诱导麻醉。 用法与用量: 以丙泊酚计。静脉注射,单独应用时,每 1k g 体 重 ,犬 5.5mg,40耀6 0 秒注完。当合并麻醉前给药时, 给药剂量和给药速率参考下表或视患犬情况确定。 麻醉前给药 无 乙酰丙嗉 乙酰丙嗪/吗啡酮 丙泊酚诱导剂量 (m g .kg-1) 5.5 3.7 2 .6 给药时间 (秒) 40 ?60 30 ?50 30 ?50 给药速率 mg-kg^-min1 m g .kg-1,min-1 5.5 ?8.3 0.55 ?0.83 4.4 ?7.4 0.44 ?0.74 3.1 ?5.2 0.31 ?0.52 四、 禁忌症 效 果 ,并 且 收 缩 压 、舒 张 压 、平均动脉血压发生明显变 1. 禁用于对丙泊酚及其辅料过敏的犬。 。 2. 禁用于不适合全身麻醉或镇静的犬。 7. 本品在孕犬和种犬中使用的安全性尚不明确。 和 其 他 全 身 麻 醉 药 一 样 ,本 品 可 透 过 胎 盘 ,并可能与新 五、 不良反应 生犬的抑郁有关。 1. 丙泊酚快速给药或过量用药可能会引起心肺抑 8. 本品尚未在小于10周龄的犬进行使用评价。 制 ,包括低血压、呼吸暂停和血氧饱和度下降。 9 . 老年或体弱的患犬使用本品的剂量需调整。本 2 . 患犬偶尔会发生不常见或者很罕见症状:抑郁 品对于肾功能衰竭和(或 )肝功能衰竭的患犬的给药机 症 、胃肠道反应、心血管抑制、癫痫样症状等。 制 尚 不 明 确 。与 其 他 麻 醉 剂 合 用 时 ,应 加 强 对 心 脏 、呼 吸 、肾脏或肝脏损伤或低血容性患犬的监护。 六、 注意事项 10. 本品对视觉猎犬具有较好的诱导麻醉和维持 1 . 本品使用期间,应保持犬呼吸道畅通并加强连 效 果 ,但麻醉恢复时间会延长。 续 监 护 ,确保人工通气和供氧可随时实施。 11. 本品和其他类似,可增加对肾上腺素诱 当使用丙泊酚维持麻醉时,患犬有可能快速觉醒, 发的室性心律失常的心肌敏感性。临床研究中使用丙 应仔细对患犬进行监测,因为在给予丙泊酚麻醉维持 泊酚进行诱导麻 醉 和 麻 醉 维 持 的 145只 动 物 中 ,观察 剂量后可能会出现呼吸暂停;从丙泊酚诱导麻醉过渡 到 有 2 只出现与丙泊酚有关的短暂室性心律失常。 到 给 予 吸 人 麻 醉 剂 维 持 麻 醉 时 ,需 给 予 额 外 低 剂 量 的 12. 犬外周血管注射本品不产生局部组织反应。 丙 泊 酚 进 行 过 渡 ,过 渡 期 给 予 丙 泊 酚 剂 量 也 可 能 会 出 13. 本品非人用药,请置于儿童不可触及处。 现呼吸暂停曰给予吸人麻醉剂维持麻醉时也可给予丙 1 4 . 自我给药的罕见病例已有报告,包括死亡。应 泊酚来提髙麻醉的深度,在这过程中给予的丙泊酚也 通过获取权限的限制和采取适合于临床背景的药物问 可能会出现呼吸暂停。 责 程 序 等 措 施 ,来 预 防 转 移 的 风 险 。 2. 本品必须由执业兽医使用。 15. 请小心使用,避免意外自我注射。药物过量可 3 . 本品使用前应摇动混匀,只能使用溶液均匀和 能会导致心肺抑制。出现呼吸抑制时应尽快将药物从 容器完好的产品。 人 体 接 触 部 位 清 除 ,采 取 人 工 通 气 和 供 氧 治 疗 ,并寻求 4 . 本品不含防腐剂,在处理本品时要严格遵守无 医疗救助。 菌 技 术 。若 怀 疑 药 品 被 污 染 ,应 禁 止 使 用 。 16. 对肌松药过敏者可能对丙泊酚过敏,应谨慎使 5 . 本品仅通过静脉注射给药。开启后应立即将瓶 用本 品 ,避免引起的过敏反应。 内 药 液 抽 人 无 菌 注 射 器 ,每 支 注 射 器 仅 用 于 同 一 个 患 17. 避免吸人本品,避免皮肤、眼睛直接接触本品。 犬 。未使用的药品应在6 小时内丢弃。给药前不得与其 若不慎接触,使 用 大 量 的 水 冲 洗 1 5 分 钟 。若存在持续 新 他治疗药物混合使用。 刺 激 反 应 ,请 尽 快 就 医 。 药 6. 合并麻醉前给药可能增加丙泊酚的麻醉或镇静 18. 本品不能冰冻 动 态 2019编年辑第部0电3期线 I E

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